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藥物臨床前CRO服務概述

更新時間:2023-12-09 15:50:10      點擊次數:2361

  藥物臨床前CRO服務的工作包括新藥發現、制劑研究、藥效評價、藥物篩選、藥代動力學、藥理學研究和藥物安全性評價研究服務等工作。

  藥物臨床前研究作為醫藥研發、生產中的重要一環,各國都有嚴格的準入和數據認可標準。

  藥物臨床前CRO服務包括以下內容:

  (1)藥物安全性評價

  采用急性毒性實驗、局部毒性實驗、生殖發育毒性實驗、遺傳毒性實驗、長期毒性實驗、致癌實驗等分析藥物的安全性。

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  (2)藥代動力學和藥理學研究

  臨床前藥代動力學是應用動力學原理與數學模型,定量地描述藥物的吸收(absorption),分布(distribution),代謝(metabolism)和排泄(elimination)過程隨時間變化動態規律。

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  (3)藥效性評價

  臨床前動物試驗的藥效學研究和人體臨床試驗的有效性研究,伊萊博建立了多種動物模型,涵蓋消化系統、呼吸系統、心血管系統、神經系統、腫瘤動物模型等,具備完整的配套病理學、組織學、行為學等檢測手段。

  藥物有效性研究包括了臨床前動物試驗的藥效學研究和人體臨床試驗的有效性研究。藥效學動物試驗應結合臨床疾病及治療的實際,合理選擇試驗模型和方法,并根據藥物的分類及藥理作用的特點進行設計。對于藥物研發來說,動物藥效學試驗是人體臨床試驗的基礎。

  (4)藥物篩選

  建立的多種藥物體外篩選模型,可為藥物的藥效提供有效的評價,作為早期藥物篩選的有效方法。

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